Behandling av diabetes

Closed loop – hva et sammenkoblet pumpe- og sensorsystem faktisk gjør

Sensor og pumpe som snakker sammen. Hva systemene klarer, og hva de ikke gjør.

Closed loop er en sensor, en insulinpumpe og en algoritme som snakker sammen: sensoren måler vevsglukosen, algoritmen regner ut hva som trengs, og pumpen justerer insulintilførselen løpende. Systemene som brukes i dag er hybride. De styrer insulinet mellom måltidene, men du må fortsatt fortelle systemet hva du spiser.

Navnet «kunstig bukspyttkjertel» har festet seg, og det er en av grunnene til at forventningene ofte bommer. En bukspyttkjertel gjør flere ting samtidig og reagerer på sekunder. Et closed loop-system gjør én ting, med forsinkelse, ut fra en måling i vevet og ikke i blodet. Skal du vurdere et slikt system, er det forskjellen mellom disse to bildene som er verdt å forstå først.

Kort oppsummert

Består av
Sensor, insulinpumpe og en algoritme som styrer tilførselen
Hva den styrer
Insulinet mellom måltidene, og ved fallende og stigende verdier
Hva du gjør selv
Melder fra om måltider og gir bolus – derfor «hybrid»
Størst nytte
Nattlige følinger og nedsatt evne til å merke lavt blodsukker
Krever
At sensoren faktisk brukes nesten hele tiden
Uendret risiko
Ketoacidose hvis insulintilførselen svikter

Fra sensorstyrt stopp til full styring

Utviklingen har gått i trinn, og trinnene henger fortsatt sammen i produktene som er i bruk. Det enkleste er en pumpe som stanser insulintilførselen midlertidig når sensoren viser lave verdier. Helsedirektoratets retningslinje omtaler nettopp dette: det finnes flere produkter som kombinerer kontinuerlig vevsglukosemåling med styring av insulintilførselen via pumpe, og noen pumper stopper tilførselen ved lavt blodsukker.

Neste trinn er systemer som også griper inn før blodsukkeret faller, og som øker tilførselen når verdiene stiger. Det er her ordet closed loop hører hjemme: sløyfen er lukket fordi målingen styrer doseringen uten at du trykker på noe. I praksis er sløyfen bare delvis lukket, siden måltidene fremdeles må meldes inn manuelt.

Det algoritmen styrer, er først og fremst grunnmengden insulin – den som ved vanlig pumpebehandling ligger fast som en programmert basaldose time for time. I stedet for at du og legen bestemmer den på forhånd, beregnes den fortløpende ut fra hvor sensorverdien ligger og hvilken vei den beveger seg. Mange systemer gir i tillegg små korreksjoner på eget initiativ når verdien stiger mer enn ventet. Det er dette som gjør at døgnet blir jevnere uten at du gjør mer.

Et viktig forbehold: den norske retningslinjens anbefalinger om insulinpumpe og vevsglukosemåling ble sist faglig endret i 2019, og teknologien har gått videre siden da. Retningslinjen gir derfor prinsippene, ikke en vurdering av dagens enkeltsystemer. Den vurderingen tilhører diabetesteamet ditt.

Hva systemet gjør godt

Det systemene er best til, er det kjedelige arbeidet: de små justeringene gjennom natten og mellom måltidene som et menneske ikke kan gjøre fordi det sover eller er opptatt med noe annet. Retningslinjen peker på at sensorstyrt stopp av insulintilførselen kan være til stor hjelp ved nattlige følinger, og særlig hos personer som har mistet evnen til å kjenne at blodsukkeret faller.

For den som lever med frykt for føling, kan dette bety mer enn tallene viser. Retningslinjen er samtidig ærlig på at det ikke er påvist noen sikker effekt av kontinuerlig vevsglukosemåling på livskvalitet målt med validerte spørreskjemaer, men at erfaringene er sterkt positive nettopp blant dem som har vært redde for nattlige følinger.

Når du og legen skal vurdere om systemet har hjulpet, er andelen tid i måleområdet ofte mer informativ enn ett enkelt tall. Det er beskrevet under Time in Range. Har du bare HbA1c oppgitt i prosent og vil se verdien i mmol/mol, kan du bruke HbA1c-kalkulatoren.

Hva systemet ikke gjør

Her er det forventningene sprekker for mange. Et hybridsystem teller ikke karbohydrater for deg. Det vet ikke at du skal spise før du sier fra, og det kan ikke hente inn en måltidsstigning i etterkant like godt som en dose gitt i forkant. Karbohydrattelling er derfor fortsatt en kjerneferdighet, ikke noe systemet gjør overflødig.

Systemet reagerer dessuten på vevsglukose, som ligger etter blodsukkeret i tid. Ved raske endringer – under trening, etter en føling, ved et måltid med mye raske karbohydrater – er forsinkelsen merkbar. Hvordan du håndterer trening og blodsukker ved type 1 endrer seg med et slikt system, men forsvinner ikke som problemstilling.

Og systemet fjerner ikke behovet for å kjenne igjen symptomer på føling. Sensorer kan vise feil, falle ut eller miste kontakten med pumpen. Kroppens egne signaler er fortsatt reserven din.

Sensoren er forutsetningen

Et closed loop-system er verdiløst uten data. Retningslinjen viser til studier der effekten av kontinuerlig vevsglukosemåling på HbA1c i stor grad avhenger av hvor stor del av tiden utstyret faktisk brukes, med best effekt når det brukes minst 70 til 80 prosent av tiden. For et system som styrer insulinet, er dette ikke bare et spørsmål om nytte, men om hva systemet har å regne på.

Opplæringen er den andre forutsetningen. Retningslinjen peker på at de ulike systemene krever noe ulik tid til opplæring, og at brukerne opplever dem som forskjellige både i brukervennlighet og pålitelighet. Et system du ikke har fått tid til å lære, blir ikke bedre av at algoritmen er god – det blir et system du overstyrer i utrengsmål, og da forsvinner mye av gevinsten.

Samtidig koster sensorbruken noe. Retningslinjen nevner at utstyret krever stell og pass, at noen systemer må kalibreres, og at alarmene kan oppleves som en plage – noen av dem er falske eller lite viktige. Hvor mye det plager den enkelte, varierer sterkt. Det er verdt å ta med i vurderingen før du går over, og verdt å ta opp igjen hvis det blir for mye etterpå.

Når sløyfen brytes

Systemet inneholder bare hurtigvirkende insulin. Slutter tilførselen – kanylen glir ut, slangen knekker, pumpen svikter – har du ingen reserve av langtidsvirkende insulin i kroppen, og blodsukkeret stiger raskt. Risikoen for ketoacidose er den samme som ved vanlig pumpebehandling, og algoritmen beskytter deg ikke mot den.

Magesmerter, kvalme og oppkast, tung og dyp pust, acetonlukt av pusten eller forvirring kan være ketoacidose. Mål ketoner, og ring 113 ved tydelig sykdomsfølelse. Ha alltid insulinpenn og reserveinsulin tilgjengelig, og en avtalt plan for hva du gjør når systemet stopper.

Derfor skal du fortsatt beherske injeksjonsteknikk med penn, og derfor er sykedagsreglene like viktige med closed loop som uten. Et system som normalt gjør hverdagen enklere, gjør ikke feilsituasjonen enklere.

Hvem får det i Norge

Pumpe og sensor tildeles av helseforetaket, ikke på blå resept. Innkjøpet skjer gjennom en felles, anbudsbasert ordning for spesialisthelsetjenesten, og anbudet legger føringer for hvilket utstyr som primært skal velges. Det er derfor tilbudet kan variere mellom helseforetak, og derfor du ikke nødvendigvis kan velge fritt blant modellene som finnes på markedet.

Vi har ingen kilde på hvor lang ventetiden er eller hvor stor andel av dem med diabetes type 1 som bruker slike systemer i Norge, og tallfester det derfor ikke. Hvordan utstyr, strimler og forbruksmateriell dekkes, står samlet i utstyr: strimler, sensor og pumpe. For de yngste håndteres alt dette på barneavdelingen, og det praktiske rundt hverdagen er beskrevet i barn med pumpe og sensor.

Noen brukere setter i tillegg sammen egne løsninger med åpen programvare. Den norske retningslinjen omtaler ikke slike systemer, verken positivt eller negativt, og vi har derfor ikke grunnlag for å vurdere dem her. Går du i de tankene, er diabetesteamet rett adresse å ta det opp med – ikke et diskusjonsforum.

Førerkort og andre regler gjelder som før

Et selvregulerende system endrer ikke helsekravene til førerkort. Insulinpumpesystemer regnes uttrykkelig som legemidler som kan gi lavt blodsukker, også når systemet styrer seg selv, og helseattesten får begrenset varighet på samme måte som ved insulin i penn. Reglene står i førerkort og diabetes.

Det samme gjelder de øvrige delene av oppfølgingen: årskontroll, netthinneundersøkelse, nyreprøver og blodtrykk går sin gang. Et teknisk løft i insulinbehandlingen erstatter ikke resten av behandlingen ved diabetes.

Er det noe for deg?

Spørsmålet er sjelden om systemet virker, men om det passer i livet ditt. Det passer godt hvis du sliter med nattlige følinger, har mistet følingsvarslingen, eller bruker uforholdsmessig mye av døgnet på å styre blodsukkeret manuelt. Det passer dårligere hvis du allerede opplever sensorbruk som en belastning, eller ikke ønsker å ha utstyr på kroppen hele tiden.

Det er også verdt å vite at overgangen sjelden går knirkefritt de første ukene. Algoritmen trenger tid på å lære mønsteret ditt, og i mellomtiden kan verdiene se dårligere ut enn de gjorde før. Flere gir opp i denne fasen. Avtal derfor på forhånd med diabetesteamet når dere skal se på tallene sammen, og hva som skal til for å konkludere med at systemet ikke passer – det er lettere å ta den beslutningen når kriteriene er satt før du starter.

Den ærlige versjonen er at systemet flytter arbeidet ditt, det fjerner det ikke. Du bytter noen beslutninger mot andre: færre justeringer om natten, mer stell av utstyr. For mange er det en god byttehandel. For noen er det ikke det, og da er mangeinjeksjonsbehandling med sensor et fullverdig alternativ.

Vanlige spørsmål

Er closed loop det samme som en kunstig bukspyttkjertel?

Nei. Uttrykket er et bilde, ikke en beskrivelse. Systemene som er i bruk er hybride: de styrer insulinet mellom måltidene, men du må selv melde fra om måltider og gi bolus. De erstatter heller ikke de andre oppgavene bukspyttkjertelen har.

Må jeg fortsatt telle karbohydrater med closed loop?

Ja, med de systemene som er i vanlig bruk. Algoritmen håndterer tiden mellom måltidene, men måltidsdosen bygger på hva du oppgir. Unøyaktig karbohydrattelling gir unøyaktige måltidsdoser også med et sammenkoblet system.

Kan blodsukkeret bli for lavt når systemet styrer selv?

Føling kan fortsatt oppstå, blant annet ved fysisk aktivitet, alkohol eller feil måltidsdose. Sensorstyrt stopp av insulintilførselen reduserer risikoen, særlig om natten, men den fjerner den ikke. Du må fortsatt ha rask følingsmat tilgjengelig.

Hvordan søker jeg om closed loop?

Utstyret tildeles av helseforetaket etter vurdering i diabetesteamet, ikke via blå resept hos fastlegen. Er du ikke allerede fulgt opp i spesialisthelsetjenesten, er henvisning derfra første skritt. Hvilke modeller som er tilgjengelige, styres av et felles anbud.

Kilder og mer informasjon

Innholdet er generell informasjon og erstatter ikke kontakt med lege.